bitmiş ürün
Bitmiş ürün
Bütün üretim aşamalarından geçmiş, son ambalajı içinde kullanıma hazır beşeri tıbbi ürünü,
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (11.12.2021 t. 31686 s. R.G.)
Kullanılabilmesi için başka bir işlemden geçmesi gerekmeyen ve kullanıma hazır olan ürünü,
"CE" İşareti Yönetmeliği - 2011/2588 (23.02.2012 t. 28213 s. R.G.)
Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri Yönetmeliği (27.05.2021 t. 31493 s. R.G.)